1. 研究目的与意义
内容：1、前期准备：查阅文献，分析影响中药注射剂不良反应的原因；利用数据挖掘技术对中药注射剂不良反应等相关文献进行分析。
2、对苏州市中医医院住院部中药注射剂医嘱专项点评资料、不良反应报告、静脉用药调配中心医嘱审核记录及分析数据进行研究，进一步分析我院临床使用的16种中药注射剂的医嘱合理性，以及与不良反应之间存在的关联性，重点考察溶媒选择的因素。
3、通过实验研究16种中药注射剂与4种不同溶媒配伍后的变化。
2. 文献综述
中药注射剂不良反应发生原因浅析【摘要】中药注射剂是在传统方药的基础上，运用现代制剂技术制备而成的中药新剂型。
但随着中药注射剂临床应用，尤其是静脉给药的逐渐增多，中药注射剂引起的不良反应报道也逐年增加。
本文从药物因素、生产工艺、患者机体因素、说明书内容的规范化、医嘱合理性方面对中药注射剂产生不良反应的原因进行分析，以便为制定中药注射剂合理用药提供依据。
3. 设计方案和技术路线
1、 文献研究：查阅2009至2014年万方及CNKI数据库的相关文献、苏州市中医医院住院部中药注射剂医嘱专项点评资料、静脉用药调配中心医嘱审核记录及汇总数据、中药注射剂不良反应报告等，同时利用数据挖掘技术，初步分析本院使用的16种中药注射剂医嘱合理性以及与发生不良反应存在的关联性。
重点考察溶媒配伍问题，确定实验研究方案。
2、 实验研究：将选定的中药注射剂加入不同的溶媒，在一定条件下对其外观性状（观察是否有絮凝、沉淀、浑浊、颜色外观变化等现象）、不溶性微粒、pH值的变化情况进行观察比较；检查部分品种的主要成分的变化情况；进行质量稳定性研究。
4. 工作计划
2022年2月，确定课题，文献资料整理，撰写开题报告。
2022年3月~5月，确定实验方案，进行实验研究。
2022年6月，撰写毕业论文，准备答辩。
5. 难点与创新点
对多个中药注射剂品种的溶媒选择的研究，弥补了药品说明书有关项目的不足，对临床安全合理用药提供有价值的参考依据。
2. 利用文献题录信息统计分析工具SATI构建共词矩阵，使用社会网络分析软件Ucinet和社会科学统计软件SPSS绘制知识图谱和聚类树状图，对CNKI数据库中的有关中药注射剂的不良反应的因素进行分析，对影响其因素的主次关系有定量化、可视化的呈现。
该技术用于中药注射剂不良反应等相关问题的大数据分析，对指定研究方案具有较强的决策指导意义。
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